CURS PRESENCIAL DE BPL’S PER DIRECTORS D’ ESTUDIS I INVESTIGAD...
Inici
11
Abril
2023
Final
24
Abril
2023
Hores
16
Objectius del curs
HORARI CURS:
11, 14 i 17 i 24 d’abril de 2023 De 9 a 13:00h
Proporcionar els coneixements necessaris per aconseguir exercir correctament el paper de director d'estudi i/o d'investigador principal.
• Promoure la discussió i l' intercanvi d' experiències dels participants
• Conèixer les responsabilitats del Director d'Estudi/Investigador Principal
• Identificar els punts clau de les BPL que afecten la direcció dels estudis
• Realitzar activitats pràctiques simulant les situacions reals davant les quals es troben els directors d' estudi i els investigadors principals
Dirigit a
El curs està destinat a aquelles persones que hagin d'exercir el paper de director d'estudi o investigador principal en estudis realitzats sota Bones Pràctiques de Laboratori. En especial adreçat a empreses que hagin de realitzar estudis no clínics de seguretat sanitària i/o mediambiental per primera vegada o bé empreses que tinguin ja experiència però necessitin formar personal no iniciat. A més de directors d'estudi i investigadors principals també pot ser d'utilitat a personal de Direcció i personal de garantia de qualitat de nova incorporació així com per al reciclatge del personal existent
Contingut
1. Finalitat i objectius de les Bones Pràctiques de Laboratori
2. Peculiaritats d' un estudi multicèntric. Presentació de figures implicades. Exemple pràctic
3. Reptes fonamentals en la gestió d' estudis i fases:
a. El paper central del Director d’estudi
i) Trets, habilitats i aptituds necessàries per a un Director d'Estudi/Investigador Principal
ii) Nomenament, delegació i substitució
iii) El rol tècnic, administratiu i legal
iv) Relació amb les figures implicades
b. Vies fonamentals de resolució de problemes i conflictes durant l' estudi. Responsabilitats i límits en la presa de decisions: de la planificació al report d' estudis.
c. Gestió de canvis i desviacions. Millora de processos i procediments. Relacions amb garantia de qualitat.
d. Traçabilitat i integritat de l' estudi, del protocol a l' informe. Contribucions dels Investigadors Principals. Circuits de dades, materials i mostres.
4. Finalitat i objectius de les Bones Pràctiques de Laboratori
5. Peculiaritats d' un estudi multicèntric. Presentació de figures implicades. Exemple pràctic
6. Reptes fonamentals en la gestió d' estudis i fases:
a. El paper central del Director d' estudi
i. Trets, habilitats i aptituds necessàries per a un Director d'Estudi/Investigador Principal
ii. Nomenament, delegació i substitució
iii. El rol tècnic, administratiu i legal
iv. Relació amb les figures implicades
b. Vies fonamentals de resolució de problemes i conflictes durant l' estudi. Responsabilitats i límits en la presa de decisions: de la planificació al report d' estudis.
c. Gestió de canvis i desviacions. Millora de processos i procediments. Relacions amb garantia de qualitat.
d. Traçabilitat i integritat de l' estudi, del protocol a l' informe. Contribucions dels Investigadors Principals. Circuits de dades, materials i mostres.
e. La declaració de compliment del Director d' Estudi.
Perfil dels ponents
Mercè Cascalló. Col·laboradora de la Cambra de Barcelona. Experta en el tema a impartir amb àmplia experiència docent i professional
Inici
11
Abril
2023
Final
24
Abril
2023
Hores
16
|