Som Formació online

CURS PRESENCIAL DE BPL’S PER DIRECTORS D’ ESTUDIS I INVESTIGAD...

Inici

11

Abril

2023

Final

24

Abril

2023

Hores

16

290€
Inscripció

Objectius del curs

HORARI CURS:

11, 14 i 17 i 24 d’abril de 2023 De 9 a 13:00h

 

Proporcionar els coneixements necessaris per aconseguir exercir correctament el paper de director d'estudi i/o d'investigador principal.

 

• Promoure la discussió i l' intercanvi d' experiències dels participants

• Conèixer les responsabilitats del Director d'Estudi/Investigador Principal

• Identificar els punts clau de les BPL que afecten la direcció dels estudis

• Realitzar activitats pràctiques simulant les situacions reals davant les quals es troben els directors d' estudi i els investigadors principals


Dirigit a

El curs està destinat a aquelles persones que hagin d'exercir el paper de director d'estudi o investigador principal en estudis realitzats sota Bones Pràctiques de Laboratori. En especial adreçat a empreses que hagin de realitzar estudis no clínics de seguretat sanitària i/o mediambiental per primera vegada o bé empreses que tinguin ja experiència però necessitin formar personal no iniciat. A més de directors d'estudi i investigadors principals també pot ser d'utilitat a personal de Direcció i  personal de garantia de qualitat de nova incorporació així com per al reciclatge del personal existent


Contingut

1. Finalitat i objectius de les Bones Pràctiques de Laboratori

2. Peculiaritats d' un estudi multicèntric.  Presentació de figures implicades. Exemple pràctic

3. Reptes fonamentals en la gestió d' estudis i fases: 

a. El paper central del Director d’estudi

i) Trets, habilitats i aptituds necessàries per a un Director d'Estudi/Investigador Principal

ii) Nomenament, delegació i substitució

iii) El rol tècnic, administratiu i legal

iv) Relació amb les figures implicades

b. Vies fonamentals de resolució de problemes i conflictes durant l' estudi. Responsabilitats i límits en la presa de decisions: de la planificació al report d' estudis.

c. Gestió de canvis i desviacions. Millora de processos i procediments. Relacions amb garantia de qualitat.

 

d. Traçabilitat i integritat de l' estudi, del protocol a l' informe. Contribucions dels Investigadors Principals. Circuits de dades, materials i mostres.

 

4. Finalitat i objectius de les Bones Pràctiques de Laboratori

 

5. Peculiaritats d' un estudi multicèntric.  Presentació de figures implicades. Exemple pràctic

 

6. Reptes fonamentals en la gestió d' estudis i fases: 

a. El paper central del Director d' estudi

i. Trets, habilitats i aptituds necessàries per a un Director d'Estudi/Investigador Principal

ii. Nomenament, delegació i substitució

iii. El rol tècnic, administratiu i legal

iv. Relació amb les figures implicades

 

b. Vies fonamentals de resolució de problemes i conflictes durant l' estudi. Responsabilitats i límits en la presa de decisions: de la planificació al report d' estudis.

 

c. Gestió de canvis i desviacions. Millora de processos i procediments. Relacions amb garantia de qualitat.

 

d. Traçabilitat i integritat de l' estudi, del protocol a l' informe. Contribucions dels Investigadors Principals. Circuits de dades, materials i mostres.

 

e. La declaració de compliment del Director d' Estudi.


Perfil dels ponents

Mercè Cascalló. Col·laboradora de la Cambra de Barcelona. Experta en el tema a impartir amb àmplia experiència docent i professional


Inici

11

Abril

2023

Final

24

Abril

2023

Hores

16

290 €
Inscriu-te a aquest curs
|

Tens algun dubte?

934169300

sol·licita més informació

Vull rebre informació de les convocatòries

Enviar


Categories
Contacte

Direcció de contacte

Telèfon: 934169300

Email: formacioadistancia@cambrabcn.cat