Som Formació online

CURS DE BONES PRÀCTIQUES CLÍNIQUES

Inici

06

Juny

2023

Final

07

Juliol

2023

Hores

20

350€
Inscripció

Objectius del curs

CURS PRESENCIAL

Del 5, 8 22 i 26 de juny de 2023

De 9 a 14:00h 

 

La Bona Pràctica Clínica (BPC) és un terme encunyat als Estats Units (Good Clinical Practice, GCP) que engloba una sèrie de normes dirigides a garantir els drets dels subjectes que participen en un assaig clínic, assegurar la qualitat de les dades i evitar errors en la investigació clínica.

De conformitat amb els estàndards i requisits internacionals, el coneixement fonamental de les Normes ICH de Bona Pràctica Clínica constitueix la premissa imprescindible per a tothom que gestioni o participi en investigacions clíniques i assaigs clínics.

 

Els objectius generals del curs són:

 

  • Interpretar la norma BPC i aplicar-la als laboratoris.
  • Familiaritzar-se amb el llenguatge específic que utilitza aquesta norma.
  • Cobrir les necessitats de qualsevol laboratori per complir els requisits que exigeix ​​aquesta norma i poden utilitzar les diferents eines que són necessàries perquè es compleixin aquests requisits.

Dirigit a

Aquest curs esta dirigit al personal de empreses farmacèutiques o personal d’investigació per tal de conèixer que son i com aplicar les GCP (Good Clinical Practices) en el seu entorn i poder donar dades vàlides tant per la aplicació en el camp farmacèutic com de Productes sanitaris


Contingut

  • Introducció i Principis de Bona Pràctica Clínica de la Conferència Internacional d'Harmonització (ICH)
  • Consentiment Informat
  • Ètica. Comitè Ètic de Recerca clínica
  • Responsabilitats de l'investigador:
    • Qualificacions de l'investigador i els acords
    • Recursos Apropiats
    • Comunicació amb el CEIC
    • Registres i informes
  • Responsabilitats del Promotor
    • Control i Garantia de Qualitat
    • Organització de Recerca per Contracte (CRO)
    • Disseny de l'Assaig
    • Direcció de l'Assaig, Maneig de Dades i Preparació de Documents
    • Subministrament i Maneig del Medicament en Investigació
    • Accés als documents
    • Informació de Seguretat
    • Monitorització
    • Auditoria
  • Protocol de l'assaig clínic i modificacions
  • Manual de l'investigador
  • Documentació rellevant

Perfil dels ponents

Mercè Cascalló. Col·laboradora de la Cambra de Comerç de Barcelona. Experta en el tema a impartir amb àmplia experiència docent i professional


Inici

06

Juny

2023

Final

07

Juliol

2023

Hores

20

350 €
Inscriu-te a aquest curs
|

Tens algun dubte?

934169300

sol·licita més informació

Vull rebre informació de les convocatòries

Enviar


Categories
Contacte

Direcció de contacte

Telèfon: 934169300

Email: formacioadistancia@cambrabcn.cat